亚洲天堂男人天堂I啪啪网址I91porny九色在线播放I日本黄色大片免费I国产精品久久久久久超碰I在线观看免费I久久性高I天天艹I九色自拍视频

您好!歡迎訪問匯智和源生物技術(蘇州)有限公司網站!
全國服務咨詢熱線:

400-127-6686

當前位置:首頁 > 資料下載 > 生物樣品定量分析方法驗證指導原則 中國藥典2015年版

生物樣品定量分析方法驗證指導原則 中國藥典2015年版

發布時間:2020/6/16      點擊次數:5882

在生物樣品分析方法學驗證中,不可避免會遇到基質效應,需要進行基質效應試驗,應考察至少6批來自不同供體的空白基質。匯智泰康可提供食蟹猴,恒河猴,比格犬,SD大鼠,ICR小鼠等不同種屬動物空白血清,空白血漿,空白血,空白尿液,空白肝組織等。


附件:
9012 生物樣品定量分析方法驗證指導原則   《中國藥典2015年版》 363-368頁

導則內容:
8 基質效應
當采用質譜方法時,應該考察基質效應。使用至少6 批來自不同供體的空白基質,不應使用合并的基質。如果基質難以獲得,則使用少于6 批基質,但應該說明理由。

對于每批基質,應該通過計算基質存在下的峰面積(由空白基質提取后加入分析物和內標測得),與不含基質的相應峰面積(分析物和內標的純溶液)比值,計算每一分析物和內標的基質因子。進一步通過分析物的基質因子除以內標的基質因子,計算經內標歸一化的基質因子。從6 批基質計算的內標歸一化的基質因子的變異系數不得大于15%。該測定應分別在低濃度和高濃度下進行。

如果不能適用上述方式,例如采用在線樣品預處理的情況,則應該通過分析至少6 批基質,分別加入高濃度和低濃度(定量下限濃度3 倍以內以及接近定量上限),來獲得批間響應的變異。其驗證報告應包括分析物和內標的峰面積,以及每一樣品的計算濃度。這些濃度計算值的總體變異系數不得大于15%。   

除正常基質外,還應關注其他樣品的基質效應,例如溶血的或高血脂的血漿樣品等。

 


文件下載    
匯智和源生物技術(蘇州)有限公司
地址:北京市北京經濟技術開發區科創十四街99號十八號樓1832室
郵箱:support@iphasebio.com
傳真:
關注我們
歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關注我們的微信公眾號
了解更多信息
主站蜘蛛池模板: 夜夜躁狠狠躁日日躁视频黑人 | 在线看av的网址 | 18久久久久| 在线观看国产一区 | 手机成人av在线 | 久久都是精品 | 亚洲精品视频在线播放 | 日日精品| 国产伦精品一区二区三区无广告 | 91九色成人| 在线观看国产麻豆 | 丁香婷婷射 | 黄色a在线观看 | 五月天综合色 | 午夜国产福利在线观看 | 久操伊人 | 日韩午夜一级片 | 久久久久久久久久久久久影院 | 亚洲第五色综合网 | 99这里有精品 | 蜜臀久久99精品久久久久久网站 | 精品国产电影一区二区 | 久久这里只有精品9 | 国产亚洲精品成人av久久ww | 国产破处视频在线播放 | www.久久视频| 久久成人精品电影 | 黄色三级在线看 | 久久婷婷一区二区三区 | 99久久网站 | 98精品国产自产在线观看 | 国产成人精品免费在线观看 | 91av99| 国产亚洲婷婷 | 国产精品一区二区三区99 | 中文字幕在线观看第一页 | 麻花豆传媒一二三产区 | 96精品视频| 欧美日韩二区三区 | 日韩在线观看一区二区 | 欧美九九视频 | 看黄色.com | 婷婷精品国产一区二区三区日韩 | 人人爽人人av | 久久精品国产亚洲a | 国产69精品久久久久99 | 中文字幕av网站 | 美女av免费 | 18性欧美xxxⅹ性满足 | 色综合天天综合网国产成人网 | 国产一二区在线观看 | 中文字幕免费高清 | 天天射日 | 国产 中文 日韩 欧美 | 欧美激情视频一二区 | 日日躁你夜夜躁你av蜜 | 亚洲天堂网在线观看视频 | av线上免费观看 | av色综合 | 九九爱免费视频在线观看 | 久久久免费播放 | 九九九毛片 | 国内揄拍国产精品 | 国产日产av| 亚洲精品自在在线观看 | 又黄又刺激视频 | 国产成人久久精品77777综合 | 在线观看成人av | 美女黄久久 | 日韩网站免费观看 | 久久精品视频18 | 日精品| 毛片激情永久免费 | 在线黄色免费av | 精品一区91 | 日韩欧美视频一区二区三区 | 国产精品黄网站在线观看 | 夜夜骑天天操 | 日本福利视频在线 | 久久情爱| 人人澡人人添人人爽一区二区 | 久久99视频精品 | 国产精品视频免费 | 免费高清男女打扑克视频 | 超碰97在线资源站 | 九色福利视频 | av日韩精品 | 日韩视频免费观看高清 | 国产无遮挡猛进猛出免费软件 | 国产色妞影院wwwxxx | 亚洲欧美视频网站 | 日韩高清免费观看 | 国内精品久久久久久久久 | 精品一二三四在线 | 久久激情久久 | 国产区在线看 | 亚洲精品在线二区 | 中文av影院 | 午夜少妇一区二区三区 |